OCREVUS Efekty uboczne: Co powinieneś wiedzieć

Wprowadzenie

Ocrevus (Ocrelizumab) to leki na nazwa recepty. Jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia następujących warunków u dorosłych:

Niektóre typy stwardnienia rozsianego (MS), w tym:

Aktywne wtórne progresywne MS (SPMS)

MS-Remisting-Remisting MS (RRMS)

Pierwotne progresywne MS ( PPMS)

Zespół izolowany klinicznie (CIS)

MS jest stanem, w którym układ odpornościowy błędnie atakuje nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym. A CIS odnosi się do jednorazowego odcinka objawów podobnych do MS, które trwają przez co najmniej 24 godziny. CIS niekoniecznie jest stwardnienie rozsiane, ale często jest to pierwszy znak stwardnienia rozsianego. Jeśli OcRevus jest skuteczny w leczeniu twojego stanu, lekarz prawdopodobnie będzie używał leku długoterminowego.

Oto kilka szybkich faktów na temat OcRevus:

Składnik aktywny: ocrelizumab, który jest biologicznym
Klasa leku: przeciwciało monoklonalne
Forma leków : Roztwór płynny podany przez infuzję dożylną
Zatwierdzenie FDA Rok: 2017

Podobnie jak inne leki, Ocrevus może powodować działania niepożądane. Czytaj dalej, aby dowiedzieć się o potencjalnych wspólnych, łagodnych i poważnych skutkach ubocznych. Ogólny przegląd OcRevus, w tym szczegóły dotyczące jego zastosowań, zobacz ten artykuł.

Bardziej powszechne skutki uboczne Ocrevusa

Skutki uboczne Ocrevus mogą się różnić w zależności stosowany do leczenia. To tylko kilka z bardziej powszechnych skutków ubocznych zgłoszonych przez osoby, które wzięły Ocrevus w badaniach klinicznych.

Bardziej powszechne skutki uboczne u osób przyjmujących OcRevus (niezależnie od leczenia stanu) obejmują:

Zwiększone ryzyko łagodnych infekcji opryszczki, takich jak opryszczka jamy ustnej (rany) lub półpasiec
Zakażenia górne lub dolne,* takie jak zimno lub zapalenie płuc
Skutki uboczne wlewu* takie jak zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu infuzji

u osób, które mają nawrotową postać † Stwardnienia rozsianego (MS) lub zespołu izolowanego klinicznie (CIS), Następniejsze działania niepożądane były również bardziej powszechne:

Ból w ramionach, plecach lub nogach*

Wreszcie u osób biorących okrevus dla pierwotnego progresywnego stwardnienia rozsianego ( PPMS), następujące działania niepożądane były częściej:

kaszel
Diarrhea
Infekcje skóry*

* Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz „Specyfikę efektu ubocznego” poniżej. † Rematingowe formy stwardnienia rozsianego, które OCREVUS stosuje się do leczenia, obejmują aktywne wtórne progresywne MS (SPM) i ms-remitowanie nawrotów (RRMS).

łagodne skutki uboczne Ocrevusa

łagodne skutki uboczne łagodne skutki uboczne może wystąpić przy użyciu Ocrevus. Ta lista nie zawiera wszystkich możliwych łagodnych skutków ubocznych leku. Aby uzyskać więcej informacji, możesz zapoznać się z przewodnikiem leków Ocrevusa.

Łagodne skutki uboczne zgłoszone u osób przyjmujących OcRevus dla nawracającej formy* stwardnienia rozsianego (MS) lub dla zespołu izolowanego klinicznie (CI) obejmują:

Zakażenia opryszczki, takie jak opryszczka jamy ustnej (rany) lub półpasiec
Zakażenia górne lub dolne oddechowe, †, takie jak przeziębienie lub zapalenie płuc
Ból W ramionach, plecy lub nogach †

łagodne skutki uboczne u osób przyjmujących OcRevus dla pierwotnych progresywnych stwardnienie rozsianych (PPM) obejmują:

Infekcje opryszczki, takie Jako opryszczka doustna lub półpasiec
kaszel
Obrzęk w ramionach lub nogach
Zakażenia górne lub dolne, †, takie jak zimno lub pneumonia
Infekcje skóry †

Te działania niepożądane mogą być tymczasowe, trwające kilka dni lub tygodni. Ale jeśli skutki uboczne trwają dłużej, przeszkadzają ci lub stają się ciężkie, pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Śledzi skutki uboczne leku. Jeśli opracujesz efekt uboczny podczas przyjmowania OcRevusa i chcesz powiedzieć o tym FDA, odwiedź MedWatch.

* nawracające formy stwardnienia rozsianego, że OcRevus stosuje się do leczenia, obejmują aktywne wtórne progresywne MS (SPM) i nawrót- MSITING MS (RRMS). † Aby ultracardio+ apteka cena uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz sekcję „Specyfikę uboczną” poniżej.

Poważne skutki uboczne Ocrevusa

Ocrevus mogą powodować poważne skutki uboczne, chociaż nie było tak Bardzo powszechne w badaniach klinicznych. Poniższa lista może nie zawierać wszystkich możliwych poważnych skutków ubocznych leku. Aby uzyskać więcej informacji, możesz zapoznać się z przewodnikiem leków Ocrevusa.

Jeśli opracujesz poważne skutki uboczne podczas przyjmowania OcRevusa, od razu zadzwoń do lekarza. Jeśli skutki uboczne wydają się zagrażające życiu lub myślisz, że masz awarię medyczną, natychmiast zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.

Poważne skutki uboczne zgłoszone z Ocrevusem i ich objawami obejmują:

Zwiększone ryzyko niektórych infekcji, w tym zakażenia opryszczką, jeśli jesteś narażony na wirusa. Objawy poważnej infekcji opryszczki mogą obejmować:

Rany na zimno

Zmarę skinę

Zmiany w widzeniu

Zaczerwienienie lub ból oczu

Sztywność szyi

Trwałe lub silny ból głowy

Reaktywacja istniejącego zapalenia wątroby B. Objawy mogą obejmować:

Żółta żółta (żółknięcie skóry lub białych oczu)

Ciemny mocz lub stolce, które są ciemniejsze niż zwykle

Zmęczenie (brak energii) lub senność

Nudności lub wymioty, w tym wymioty krwi

Ból lub obrzęk po prawej stronie brzucha (brzucha brzucha (brzuch )

Skutki uboczne infuzji.*

Rak.*

Reakcja alergiczna.*†

Uwaga: Ponadto dodatek: Do infekcji, takich jak opryszczka lub zapalenie wątroby typu B, Ocrevus może zwiększyć ryzyko innych infekcji, takich jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego efektu ubocznego, zobacz informacje o przepisywaniu leku.

* Więcej informacji na temat tego efektu ubocznego. † Reakcja alergiczna jest możliwa po użyciu OcRevus. Ale ten efekt uboczny nie był zgłaszany w badaniach klinicznych.

Szczegóły dotyczące efektu ubocznego

Dowiedz się więcej o niektórych skutkach ubocznych, które może powodować Ocrevus.

infuzja Skutki uboczne

W infuzji mogą wystąpić skutki uboczne w trakcie lub do 24 godzin po infuzji Ocrevus. Można to również nazwać reakcją infuzyjną.

Przykłady skutków ubocznych infuzji, które może powodować Ocrevus obejmują:

Ból głowy
Zmęczenie (brak energii )
Kłopoty oddychania
Zwiększone tętno
Niepewność skóry lub zaczerwienienie
Ból w jamie ustnej lub obrzęk

Twój lekarz lub inny dostawca opieki zdrowotnej będzie monitorować Cię przez co najmniej 1 godzinę po wlewie Ocrevus. Ma to na celu obserwowanie działań niepożądanych w infuzji.

Co możesz zrobić

Jeśli zauważysz objawy działań niepożądanych po infuzji Ocrevus, od razu porozmawiaj z lekarzem. Nawet łagodne reakcje mogą stać się poważne i mogą wymagać pilnego leczenia.

Jeśli doświadczasz skutków ubocznych podczas infuzji, wlew może zostać spowolniony lub zatrzymany. W zależności od tego, jak ciężka jest twoja reakcja, następna infuzja może być podawana wolniej, przez dłuższy okres. Możesz również otrzymywać inne leki przed następną infuzją, aby zmniejszyćRyzyko reakcji. These medications may include Medrol (methylprednisolone) and Tylenol (acetaminophen).

If you have a very severe reaction, your doctor may have you permanently stop using Ocrevus and switch to a different treatment.

Rak

przyjmowanie OcRevus może zwiększyć ryzyko raka, w tym raka piersi. Osoby, które wzięły lek w badaniach klinicznych, miały wyższy wskaźnik rozwoju raka niż osoby, które wzięły placebo lub podobny lek. (Placebo to leczenie bez aktywnego leku.)

Co możesz zrobić

W oparciu o czynniki ryzyka raka, lekarz zaleci, jak często należy sprawdzić raka pod kątem raka Podczas leczenia Ocrevus.

Objawy raka różnią się, w zależności od rodzaju raka. Na przykład objawy raka piersi mogą obejmować:

guzek w piersi
Wyładowanie z sutka
Ból w piersi lub sutku

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o objawach raka, które może być konieczne monitorowanie podczas przyjmowania OcRevus.

Zakażenia górne i dolne oddech

Dolne zakażenia oddechowe są dwoma najczęstszymi skutkami ubocznymi zgłaszanymi przez osoby przyjmujące OcRevus w badaniach klinicznych. Infekcje górnych oddechowych (takie jak przeziębienie) były częstsze niż infekcje dolnej oddechowej (takie jak zapalenie płuc).

Objawy zakażenia oddechowego mogą obejmować:

Większość osób, które miały AN, które miały AN Zakażenie górnej lub dolnej oddechowej podczas przyjmowania Ocrevus miało łagodne przypadki. Ale rzadko te infekcje mogą być ciężkie.

Co możesz zrobić

Jeśli masz aktywną infekcję przed uruchomieniem OcRevus, infekcja będzie musiała zostać leczona lub będziesz Muszę poczekać, aż ustąpi przed rozpoczęciem OcRevusa. Obejmuje to górną lub dolną infekcję oddechową.

Jeśli rozwijasz objawy infekcji podczas przyjmowania OcRevus, zadzwoń do lekarza. Prawdopodobnie będą chcieli dalej ocenić twoje objawy. Jeśli zdiagnozują infekcję, mogą przepisać antybiotyki w celu jej leczenia. Mogą również zalecać leczenie wszelkich doświadczonych objawów.

Prosty, ale skuteczny sposób, aby zapobiec infekcji, obejmuje mycie rąk. Powinieneś to robić regularnie, szczególnie podczas leczenia Ocrevus. Wskazówki, jak prawidłowo umyć ręce, sprawdź ten artykuł.

Zakażenia skórne

Infekcje skóry są możliwym efektem ubocznym OcRevus. W badaniach klinicznych były one częściej, gdy lek był przyjmowany w celu leczenia pierwotnego postępującego stwardnienia rozsianego (PPM) niż wtedy, gdy był stosowany do nawrotowych postaci* stwardnienia rozsianego (MS) lub dla zespołu izolowanego klinicznie (CIS). Ale infekcje skóry mogą wystąpić u osób przyjmujących lek na dowolny rodzaj stwardnienia rozsianego.

Objawy infekcji skóry mogą obejmować:

Zaczerwienienie lub inne zmiany kolorów
Obrzęk
Pain
Skóra, która jest cieplejsza niż zwykle
Rash

Większość ludzi, którzy doświadczyli infekcji skóry Podczas przyjmowania Ocrevus miał łagodne przypadki. Ale rzadko te infekcje mogą być ciężkie.

* nawracające formy stwardnienia rozsianego, że OcRevus stosuje się do leczenia, obejmują aktywne wtórne progresywne MS (SPM) i MS Remission-Remititing MS (RRMS).

Co możesz zrobić

Jeśli masz objawy zakażenia skóry podczas przyjmowania OcRevus, zadzwoń do lekarza. Mogą cię zbadać. Jeśli masz infekcję skóry, lekarz może przepisać antybiotyki lub inne zabiegi.

Prosty, ale skuteczny sposób pomocy zapobiegania infekcji obejmuje mycie ręki. Powinieneś to robić regularnie. Aby uzyskać wskazówki, jak prawidłowo umyć ręce, sprawdź ten artykuł.

Ból w ramionach, plecach lub nogach

Możliwe, że można doświadczyć bólu w ramionach, plecach, lub nogi podczas przyjmowania Ocrevusa. Był to łagodny efekt uboczny, który był nieco powszechny wśród osób biorących lek w badaniach klinicznych.

Osoby przyjmujące OcRevus za nawracające formy* MS lub dla CI częściej miały ten efekt uboczny niż osoby przyjmujące okrevus W przypadku PPMS.

Należy zauważyć, że ból w ramionach, plecach lub nogach może być również objawem stwardnienia rozsianego.

* nawracające formy stwardnienia rozsianego do leczenia do leczenia Dołącz aktywne wtórne progresywne MS (SPMS) i MS-Remising MS (RRMS).

Co możesz zrobić

Zadzwoń do lekarza, jeśli rozwinąłeś ból w plecach, nogach lub lub ramiona podczas przyjmowania Ocrevusa. Mogą chcieć zobaczyć, jak pomóc w ustaleniu przyczyny twojego bólu i mogą zalecić leczenie. Lekarz może również spróbować leku innym niż OcRevus dla twojego stanu.

Reakcja alergiczna

Jak w przypadku większości leków, OcRevus może powodować reakcję alergiczną u niektórych osób. Ale ten efekt uboczny nie był zgłaszany w badaniach klinicznych.

Objawy reakcji mogą być łagodne lub poważne i mogą obejmować:

Rash
Swędzenie
Spłukanie (ciepło lub zaczerwienienie/pogłębienie koloru skóry przez krótki czas)
Obrzęk pod skórą, zwykle w ustach, powiekach, stopach lub dłoni
Obrzęk ust, języka lub gardła, co może utrudnić oddychanie

Co możesz zrobić

w przypadku łagodnych objawów reakcji alergicznej, Zadzwoń do lekarza od razu. Mogą zalecić sposoby ułatwienia objawów i ustalenia, czy powinieneś przyjmować Ocrevus. Ale jeśli twoje objawy są poważne i myślisz, że masz awarię medyczną, natychmiast zadzwoń pod numer 911 lub lokalny numer alarmowy.

FAQ na temat skutków ubocznych Ocrevus

Ocrevus może powodować kilka skutków ubocznych. Oto niektóre często zadawane pytania dotyczące skutków ubocznych leku i ich odpowiedzi.

Czy przyrost masy ciała jest efektem ubocznym Ocrevusa?

Nie, przyrost masy nie został zgłoszony jako bok Wpływ u osób przyjmujących Ocrevus.

Jednak w badaniach klinicznych niektóre osoby przyjmujące OCREVUS dla pierwotnego postępowego stwardnienia rozsianego (PPMS) zgłosiły obrzęk w ramionach i nogach. Czasami ten obrzęk może powodować przyrost masy ciała. Jeśli masz obrzęk podczas przyjmowania Ocrevusa, porozmawiaj z lekarzem. Mogą zalecić leki, które pomogą leczyć ten efekt uboczny.

Jeśli martwisz się przyrostem masy ciała, który nie jest spowodowany obrzękiem, porozmawiaj z lekarzem. Mogą polecić sposoby utrzymania zdrowej wagi.

Czy Ocrevus może spowodować wypadek włosów?

Jest to mało prawdopodobne. Wypadanie włosów nie były zgłaszane jako efekt uboczny przez osoby przyjmujące Ocrevus w badaniach klinicznych.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące Ocrevus i możliwy wpływ na włosy, w tym wypadanie włosów, porozmawiaj z lekarzem.

Czy powinienem spodziewać się bólu stawowego, jeśli używam Ocrevusa?

Możliwe, że ból stawów może wystąpić z Ocrevus.

Ból stawów nie był zgłaszany jako efekt uboczny dla efektu ubocznego Lek w badaniach klinicznych. Jednak od czasu zatwierdzenia leku pojawiły się doniesienia o bólu u osób przyjmujących Ocrevus. Obejmuje to ból w obszarach zawierających stawy, takie jak ramiona i nogi. Aby uzyskać więcej informacji na temat bólu z OcRevus, zobacz sekcję „Specyfikę uboczną” powyżej.

Jeśli odczuwasz ból stawu podczas przyjmowania Ocrevusa, porozmawiaj z lekarzem.

Jak długo długo Czy skutki uboczne Ocrevus są ostatnie?

Większość efektów ubocznych od Ocrevus jest łagodna i odchodzi po kilku dniach. Jeśli doświadczysz skutków ubocznych, które nie znikną, zadzwoń do lekarza. Mogą ustalić, czy OcRevus jest bezpieczny, czy też powinieneś wypróbować inne leki.

Środki ostrożności dla Ocrevus

Pamiętaj, aby porozmawiać z lekarzem o swojej historii zdrowia przed użyciem OcRevus. Ten lek może nie być odpowiednim leczeniem, jeśli masz pewne schorzenia lub inne czynniki wpływające na twoje zdrowie. Warunki i czynniki, które należy wziąć pod uwagę, obejmują:

aktywną infekcję. Jeśli obecnie masz infekcję, lekarz prawdopodobnie leczy ją przed rozpoczęciem używania OcRevus. Wynika to z faktu, że Ocrevus może osłabić twój układ odpornościowy. Może to wpłynąć na to, jak dobrze twoje ciało jest w stanie zwalczać infekcje. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz infekcję przed rozpoczęciem leczenia Ocrevus.

Najnowsze szczepionki na żywo. Po otrzymaniu szczepionki na żywo poczekaj co najmniej 4 tygodnie, zanim zaczniesz używać OcRevus. Żywe szczepionki zawierają niewielką ilość osłabionego wirusa żywego lub bakterii. Przykłady obejmują szczepionkę przeciw ospie wietrznej oraz odrę, świnkę i szczepionkę różyczki. Ocrevus może osłabić układ odpornościowy, a żywe szczepionki mogą powodować infekcję u osób z osłabionym układem odpornościowym.

Zapalenie wątroby typu B. Jeśli masz historię zapalenia wątroby typu B, porozmawiaj z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Ocrevus. Jeśli uzyskasz pozytywny wynik na temat zapalenia wątroby typu B, będziesz potrzebować leczenia przed rozpoczęciem używania OcRevus. Wynika to z faktu, że Ocrevus może powodować reaktywację istniejącego zapalenia wątroby B., co może prowadzić do poważnych skutków ubocznych, takich jak problemy z wątrobą. Podczas korzystania z OcRevusa lekarz może uważniej monitorować cię, jeśli masz historię zapalenia wątroby typu b.

Reakcja alergiczna. Nie powinieneś używać Ocrevus, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ten lek lub którykolwiek ze składników. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, które inne zabiegi są dla Ciebie lepszymi wyborami.

Spożywanie alkoholu z Ocrevus

Nie ma żadnych znanych interakcji między OcRevus a alkoholem.

Jeśli masz pytania dotyczące picia alkoholu podczas leczenia Ocrevus, porozmawiaj z lekarzem.

ciąża i karmienie piersią podczas przyjmowania Ocrevusa

ciąża. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem, zanim zaczniesz używać Ocrevus. Prawdopodobnie polecają dla Ciebie leczenie inne niż Ocrevus. Wynika to z faktu, że nie wiadomo, czy Ocrevus jest bezpieczny w ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży i używasz OcRevus, możesz dołączyć do rejestru ciąży. Śledzi to zdrowie dzieci urodzonych dla osób, które stosowały leki takie jak Ocrevus podczas ciąży. Więcej informacji o rejestrze można znaleźć tutaj.

Karmienie piersią. Nie wiadomo, czy Ocrevus przechodzi do ludzkiego mleka matki, czy też lek może wpłynąć na dziecko karmione piersią. Jeśli karmisz piersią, porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia stwardnienia rozsianego (MS) lub zespołu izolowanego klinicznie (CI).